Специалист по обеспечению качества

Тел.: (495) 987–45–64

julia@profistaff.ru

Вакансия: Специалист по обеспечению качества

Город: ЦФО

Тип работы: Полная занятость

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, технологическое или смежное).
Опыт работы в области обеспечения или контроля качества в фармацевтической компании от 3-5 лет.
Знание требований GMP ЕАЭС и ЕС (обязательно!).
Опыт работы с квалификационной и валидационной документацией.
Английский язык - Upper-Intermediate и выше.
Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio).
Опыт работы с процессами обеспечения качества, квалификацией оборудования и компьютеризированными системами.
Знание процессов производства лекарственных препаратов
Готовность к релокации.

Разработка, проверка, пересмотр и актуализация стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества.
Проверка валидационной и квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и др.) на соответствие внутренним требованиям компании и требованиям GMP ЕАЭС/ЕС.
Организация процессов оформления, учета, хранения, выдачи и архивирования документации системы качества.
Контроль внедрения СОП и внутренних процедур компании, проведение GAP-анализа и подготовка отчетности.
Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы системы качества.
Организация и сопровождение обучения сотрудников в рамках ФСК: подготовка материалов, ведение документации, участие в развитии процессов обучения.
Мониторинг изменений нормативных требований и внутренних процедур компании, участие в разработке и контроле выполнения плана изменений.
Участие в процессах анализа и оценки рисков.

Место работы: ЦФО РФ.
Высокий оклад.
Годовой бонус.
Матпомощь при переезде
ДМС.
Компенсация питания.
Компенсация фитнеса.
Страхование жизни.
Командировки на производственные площадки в Европу и Китай.

Международная компания по производству  биофармацевтических препаратов.