Директор производства, Директор завода

Тел.: (495) 987–45–64

E-mail: info@profistaff.ru

Пол: Мужской

Семейное положение: женат, есть дети

Место жительства: Франкфурт на Майне, Германия

Биотехнологическая компания, Франкфурт на Майне, Германия

Должность: Директор по технологиям - Chief Technology Officer (CTO)

Обязанности:

• Определение стратегии CMC. Управление сроками и бюджетом СМС.

• Руководство и управление всеми видами деятельности, связанными с контрактным производством (CMO), как с внутренними, так и с внешними партнерами CMO, включая химию процесса, лекарственную субстанцию, лекарственный препарат, аналитику и рецептуру, начиная с этапа оптимизации разработки и заканчивая коммерциализацией процесса.

• Управление цепочками поставок лекарственных веществ и лекарственных препаратов, поддержки разработки клинических исследований, а также руководство передачей технологий (технологический и аналитический трансфер), разработкой процессов и методов, оптимизацией, квалификацией и валидацией.

• Определение, выбор и управление организациями контрактного производства CMO.

• Написание и анализ документов для INDs / подача регуляторных разделов; представление компании в качестве эксперта по СМС в регуляторных органах США и Европы.

ООО, Фармацевтическая компания, г. Москва

Должность: Директор Биомедицинского производственного комплекса

Обязанности:

• Оптимизация объемов производства и эффективности труда при соблюдении требуемых уровней безопасности и качества GMP.

• Постоянное совершенствование производственных процедур и соответствующего оборудования в сотрудничестве с инженерно-техническими службами и отделом качества.

• Управление производственными операциями, включая передачу технологий, переработку до и после производства, составление графиков, логистику, проверку записей о партиях, контроль изменений, проведение расследований контроля качества (QA), проверку протоколов и отчетов по валидации, разработку спецификаций.

• Производство твердых лекарственных форм, биологических продуктов, асептического розлива и активных фармацевтических ингредиентов (API).

• Поддержка разработки производственного плана и обеспечение соблюдения производственных графиков. Обслуживание оборудования, разработка бюджета операционных расходов и расходов на оборудование с использованием стратегического подхода.

• Персональная ответственность за общую ежедневную работу и функционирование производственного, инженерного департамента и департамент управления качеством.

• Разработка и поддержание потоков производственных операций и систем качества.

• Обеспечение производства качественной продукции в соответствии с требованиями международного стандарта качества GMP и Министерства здравоохранения РФ, а также отвечающего нормативным стандартам передовой мировой практики.

• Постоянно обеспечение соответствия требованиям GMP и готовности к инспекциям надзорных и контролирующих органов деятельности всех подотчетных отделов. Взаимодействие с контролирующими и проверяющими органами.

• Управление организацией контрактного производства (CMO) лекарственных субстанций и лекарственных средств для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных средств, произведенных в соответствии с требованиями GMP, нормативными документами CMC и стандартами GMP.

• Управление цепочкой поставок и ответственность за экономическую эффективность деятельности предприятия.

• Определение стратегических целей и задач предприятия, ответственность за их полное и качественное исполнение.

• Планирование строительных работ для новых помещения и производственных мощностей, текущий контроль исполнения планов.

• Формирование бюджетов, технологических пакетов и инвестиций.

• Обеспечение взаимодействия на объекте и в рамках группы компаний «ХХХ».

• Обеспечение лидерства для создания и руководства разнообразными командами, развития талантов и создания рабочей культуры.

• Экспертные знания и способность работать в различных функциональных областях.

Консалтинговая фирма, Оффенбах на Майне, Германия

Должность: Директор по развитию бизнеса / старший консультант

Обязанности:

• Управление проектами клиентов, ориентированными на получение финансовой выгоды в фармацевтическом бизнесе.

• Выявление новых деловых возможностей и получение новых доходов для роста компании.

• Развитие отношений с внешними заинтересованными сторонами и ключевыми клиентами, участие в личных встречах с клиентами.

• Предоставление консультаций специалистов по продуктам и/или услугам для удовлетворения потребностей клиентов.

• Разработка стратегической политики, новых возможностей для бизнеса, прогнозов и оборотов, обработка бизнес-планов.

• Оперативная поддержка систем управления. Внедрение систем менеджмента качества и обеспечения качества ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDD, MDSAP.

• Поддержка в подготовке к национальным и международным аудитам внедренных систем управления качеством и регулирования.

• Проведение внутренних и внешних аудитов, макетов процессов, продукции и систем.

• Временное управление и поддержка клиентов.

• Разработка концепции, поддержка и управление проектами клиентов по оптимизации процессов.

Фармацевтическая компания, Алматы, Казахстан

Должность: Директор по исследованиям и разработкам (R&D)

Обязанности:

• Руководство и развитие отдела исследований и разработок, состоящего из многофункциональных проектных команд (RA, R&D Лаборатория, IP, Клинические иэ следования). Выявление и реализация организационных улучшений, и повышение компетенций команды.

• Активное сотрудничество и коммуникация с подразделениями Группы и с внешними партнерами. Кросс-функции со всеми подразделениями по определенным и инновационным стратегическим проектам и концепциям продуктов.

• Передача технологий и передача производства продукции.

• Создание конвейера прорывных инноваций, стратегическое планирование и портфолио.

• Координация внутренних ресурсов и поставщиков от начала проекта до его завершения. Сотрудничество с заинтересованными сторонами для определения объема, сроков, ресурсов и целей проекта.

• Создание и ведение комплексной проектной документации и информационных панелей (более 50 проектов в области регуляторных вопросов, 17 проектов в лаборатории, 3 проекта в клинических исследованиях).

• Операционное сопровождение бюджета - контроль и утверждение, планирование и отслеживание операционных расходов и управление ими.

• Развитие отношений с институциональными партнерами и регуляторными организациями. Ответственность за взаимодействие с местным регуляторным подразделением.

• Определение технологических дорожных карт и продуктовых решений в рамках стратегии и сроков ключевых проектов. Ответственность за управление проектами в части их качества и стоимости.

• Ответственность, стратегическая и оперативная, за разработку новых продуктов, а также за обслуживание и улучшение существующих продуктов и решений. Дальнейшее совершенствование и улучшение структур, процедур и методов работы.

• Контроль и мониторинг расходов по проекту, минимизация затрат, контроль своевременной оплаты счетов поставщиков и подрядчиков.

• Руководство и проведение клинических исследований на уровне страны в соответствии с GCP и местным законодательством, контроль качества и научной достоверности клинических операций.

• Обеспечение создания и управления контрактами с поставщиками в соответствии с политикой компании.

Фармацевтическая компания, Франкфурт на Майне, Германия

Должность: Руководитель химико-технологической лаборатории / Директор Департамент Фарма Инженееринг

Обязанности:

• Управление командой инженеров-технологов с целью разработки и оптимизации процессов, передачи технологий, повышения операционной эффективности и моделирования.

• Ответственность за управление проектами, бюджетирование, улучшение затрат и планирование. Обеспечение оценки эффективности проекта.

• Координация, сотрудничество и разработка проектов с внешними партнерами. Разработка подробных планов проекта, включая сроки, для контроля и отслеживания хода проекта.

• Работа со всеми соответствующими отделами для координации деятельности в области технологий и продуктов.

• Управление изменениями в объеме проекта, графике проекта и бюджете проекта, оценка рисков проекта.

• Отслеживание деятельности команды и сроков для обеспечения выполнения и своевременного получения результатов в рамках плана проекта.

• Проведение обучения, коучинга, развития сотрудников и принятие дисциплинарных мер в отношении прямых подчиненных для обеспечения надежной и точной работы сотрудников.

• Управление, мониторинг и контроль операций и производственных процессов научно-исследовательских и опытно-промышленных установок, выбор маршрутов, управление жизненным циклом.

• Поиск и устранение неисправностей, расширение и уменьшение масштабов производства от научно-исследовательского оборудования до промышленных масштабов, определение характеристик процесса, валидация процесса и обслуживание оборудования.

• Проектирование экспериментов (DOE), внедрение Quality by Design (QbD) и инструментов анализа процессов (PAT).

Университет, Нидерланды

Должность: Постдокторантура / Металлообрабатывающая промышленность

Обязанности:

• Участие в проекте, поддерживаемом Европейской комиссией.

• Руководство многонациональной научной группой из 2 докторов наук и 5 магистров.

• Разработка систем очистки газа и производства газа с использованием мембран, пробочного потока и полупромышленных каталитических реакторов.

• Получение экономически эффективного решения для производства с использованием новых технологий, а также реорганизация производственного процесса.

• Чтение лекций и руководство студентами и авторами кандидатских диссертаций.

Металлообрабатывающая промышленность, Болгария

Должность: Руководитель отдела контроля качества и закупок

Обязанности:

• Руководство цепочкой поставок и деятельностью лаборатории контроля качества сырья и продукции.

• Выполнение производственных процессов и управление жизненным циклом, устранение неполадок и оптимизация существующих технологий.

• Поддержка и оценка технологических процессов в производственной среде.

• Исследование и внедрение нового оборудования и процедур лаборатории контроля качества по мере необходимости.

• Внедрение технологий, поддерживающих все текущие и будущие потребности компании и клиентов.

• Обеспечение своевременного, точного и соответствующего требованиям контроля/тестирования компонентов продукции, сырья, материалов, технологического процесса и готовой продукции.

• Контроль затрат на ежемесячной основе посредством ежемесячного цикла закрытия и перепрогнозирования.

• Привлечение новых партнеров к разработке и реализации стратегий повышения прибыли.

• Передача и масштабирование новых технологий и оборудования.

• Внедрение новых технологий, оборудования и производственных линий с целью создания производственных решений.

• Обеспечение бесперебойного и надежного производства, оптимизация и улучшение существующих процессов.

• Создание и ведение документации и отчетов.