Менеджер по лицензированию

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Вакансия: Менеджер по лицензированию

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Опыт работы в сфере лицензирования фарм.производства от 3-х лет;

Высшее профильное образование (фармацевтика, медицина, биохим);

Знание правил надлежащей производственной практики;

Опыт разработки документов для получения сертификата GMP.

Организация работ по получению сертификата GMPдля производственных площадок компании;

Проверка готовности организации к лицензионной проверке; Подготовка рекомендаций по устранению несоответствий;

Формирование и подача комплекта документов (проверка, доработка, отправка на доработку документов, согласование, подготовка форм, описи) в экспертную организацию;

Предварительная оценка готовности предприятия к проведению инспекции, участие в ТС. Согласование сроков проведения инспекции. Участие в предаудитах / инспекциях;

Отслеживание процесса проведения выездной проверки лицензирующим органом предприятия на предмет выполнения лицензионных требований в рамках лицензионного надзора.

Оформление в соответствии ТК РФ в штат Компании.

Конкурентоспособная заработную плата (оклад + премии).

ДМС, страхование жизни.

Для иногородних- помощь в релокации.

График работы: полный рабочий день, 5/2; командировки.

Ведущий российский фармацевтический производитель.