Руководитель отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

Тел.: (495) 987–45–64

oksana@profistaff.ru

Вакансия: Руководитель отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

Город: ЦФО

Тип работы: Полная занятость

Высшее образование химическое или химико-технологическое.

Опыт работы от 5 лет работы сфере контроля/обеспечения качества в фармацевтических производствах.

Наличие действующего сертификата о повышении квалификации государственного образца для лиц, ответственных за производство/качество.

Наличие действующей сертификата о повышении квалификации уполномоченных лиц гособразца/аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств.

Глубокое знание GMP, GAP, ISO и принципов системы качества.

Понимание процессов валидации, квалификации и мониторинга производственной среды.

Уверенный пользователь MS Office, опыт работы с 1С и специализированным ПО приветствуется.

Управление качеством продукции, принятие окончательных решений о соответствии/несоответствии исходного сырья, упаковки, промежуточной и готовой продукции. Утверждение спецификаций, методик испытаний и процедур отбора проб

Обеспечение инфраструктуры качества, контроль за квалификацией, обслуживанием и эксплуатацией лабораторного оборудования и помещений ОКК.

Обеспечение проведения валидации аналитических методик и процессов. Контроль параметров производственной среды и соблюдения гигиенических требований на предприятии.

Работа с отклонениями, проведение расследований, анализ рисков и поиск причин несоответствий.

Участие в аудитах (внутренних и внешних).

Организация обучения и развития персонала своего подразделения (первичное и непрерывное).

Участие в анализе со стороны руководства функционирования процессов, качества продукции и системы управления качеством, поддержка постоянного улучшения СМК.

Одобрение контрактных испытательных площадок и контроль за их работой.

Формирование и управление бюджетом подразделения.

Производственная площадка расположена в Центральном федеральном округе.

Предоставляется жилье и корпоративный трансфер.

График работы 5/2, с 08:00 до 17:00.

Заработная плата: 253 000 руб. gross (оклад + ежемесячная премия).

Медицинская страховка.

Оформление по ТК РФ.

Российское фармацевтическое производство полного цикла (стерильные лекарственные формы).