Руководитель направления культивирования

Тел.: +7 (495) 987-45-64

anna@profistaff.ru

Вакансия: Руководитель направления культивирования

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Высшее образование (биология, химия, биотехнология).

Опыт работы на производстве биопрепаратов от 3 лет в качестве ведущего специалиста или руководителя.

Опыт разработки технологии USP.

Опыт производства биопрепаратов в объеме от 100 литров.

Опыт работы на биореакторах волнового типа и с вертикальным перемешиванием. 

Организация деятельности производственного участка биопрепаратов в части культивирования:

Организация и подготовка регламентов обслуживания крио-хранилища;

Работа с культурами клеток-продуцентов терапевтических антител и рекомбинантных белков, на основе клеток млекопитающих (суспензионные культуры):

- создание банков клеток эукариотических культур для производимых препаратов;

- контроль хранения банков эукариотических культур;

- восстановление культур клеток из криохранилища и подготовка инокулята;

- наработка клеточной культуры для засева биореактора, наработка биомассы в биореакторе;

- отработка процессов культивирования клеток (batch, fed-batch, perfusion), передаваемых на производственный участок;

- оптимизация условий культивирования в соответствии с производственным оборудованием;

- масштабирование процесса культивирования более 50 литров.

Работа на биореакторах волнового типа и с вертикальным перемешиванием (более 50 литров);

Родготовка образцов для внутрипроизводственного контроля качества;

Написание и/или адаптация производственного регламента с учетом требований надлежащей производственной практики и имеющейся материальной базы;

Контроль выполнения и протоколирование основных технологических операций;

Организация и контроль работы персонала участка культивирования;

Ведение производственных документов, составление отчетов;

Работа в рамках СМК;

Участие в трансфере технологий между производственными площадками.

Полное соблюдение ТК РФ.

Конкурентный уровень заработной платы (обсуждаются ожидания кандидатов).

Медицинская страховка.

Крупный фармпроизводитель.