Начальник отдела системы менеджмента качества

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Вакансия: Начальник отдела системы менеджмента качества

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Высшее профильное образование (химия, фармация, биотехнология, медицицинское);

Опыт работы в области качества фармацевтического производства от 5 лет;

Опыт работы на руководящих должностях от года;

Зание  ГОСТ ИСО 9001-2015, правил национального и европейского законодательства в области

обращения лекарственных средств;

Лидерские качества, организаторские навыки, готовность работать в режиме многозадачности.

Организация и координация работ по разработке, внедрению и постоянному улучшению СМК предприятия в соответствии с требованиями Правил GMP и требований стандартов ИСО серии 9000.

Обеспечение надлежащего функционирования СМК на предприятии.

Организация и координация работ по планированию и проведению внутренних аудитов предприятия. Участие в проведении внутренних аудитов в структурных подразделениях предприятия.

Организация работ по контролю выполнения программ повышения качества продукции, планов корректирующих и предупреждающих действий, эффективности проведенных корректирующих и предупреждающих мероприятий по выявленным несоответствиям.

Организация и координация работ по рассмотрению претензий о несоответствии продукции, внесение предложений о разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий.

Организация и контроль работы по разработке документов СМК предприятия.

Организация согласования проектов документов СМК в отделе, представленных структурными подразделениями предприятия. Контроль за сохранностью оригиналов документов СМК, своевременным изъятием учтенных копий документов, утративших силу и их уничтожение.

Организация проведения инструктажей лиц, принимаемых на работу, и посетителей по Правилам GMP.

Организация контроля за соблюдением графиков обучения в структурных подразделениях предприятия.

Организация и подготовка предприятия к проведению сертификации СМК, инспектированию предприятия на соответствие требованиям Правил GMP и других лицензионных требований.

Организует и участвует в подготовке необходимой документации и представлении её в контролирующие органы.

Полное соблюдение ТК РФ.

Место работы - фармпредприятие в 100 км от г.Москва.

ДМС, оплата мобильной связи, корпоративная фитнес-карта.

Оклад + годовой бонус.

Фармацевтическая компания-производитель.