Специалист по регистрации медицинских изделий
ID | 122186 |
Дата | 07.11.2019 |
Должность | Специалист по регистрации медицинских изделий |
Опыт работы | от 2-х лет |
Зарплата | от 70.000 руб. |
Менеджер | Тел.: (495) 987–45–64, (495) 612–44–11 E-mail: info@profistaff.ru |
Дополнительная информация |
Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий Город: Москва, м. Семеновская Тип работы: Полная занятость |
Образование: | Высшее |
Доп. требования к кандидату: |
Высшее образование. Опыт работы в аналогичной должности Медицинский регистратор/Специалист по регистрации медицинского оборудования и расходных материалов/ Специалист по регистрации лекарственных средств от 2-х лет. Знание процесса регистрации медицинских изделий. Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий. Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, №11Н, Пр. № 2н, 670, 930, 737 и т.д). Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией. Опыт взаимодействия с Росздравнадзором. Знание английского языка (технический, письменно) как преимущество. |
Должностные обязанности: |
Разработка и/или адаптация технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями. Проведение классификаций медицинских изделий по приказу № 4н. Подготовка регистрационного досье для медицинских изделий отечественного и зарубежного производства. Проведение подготовительных работ, связанных с внесением в госреестр СИ медицинских изделий. Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией деклараций (о соответствии в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС). Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы в соответствии с законодательством РФ. Сопровождение процесса регистрации ((отслеживание сроков проведения испытаний, доставка образцов, подготовка заявлений на испытания) и субподрядными организациями (бюро переводов, нотариальные конторы и проч.) Работа с клиентами, консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.) при необходимости. |
Условия работы: |
Место работы: г. Москва, м. Семеновская. График работы: 5/2, с 09.00 до 18.00 ч. Заработная плата: оклад от 70.000 руб. gross (обсуждается по результатам собеседования) Оформление по ТК РФ. Мобильная связь. |
Компания оказывающая услуги по сертификации медицинских изделий |
Должность | Опыт работы | Зарплата | Дата | ID |
---|---|---|---|---|
Инженер по качеству в лабораторию (фармакология) | от года | от 60.000 руб. | 01.08.2019 | 122183 |
Медицинский представитель г. Самара | желателен | по договоренности | 01.08.2019 | 122185 |
Тренер - Косметолог | от 1 года | от 150.000 руб. | 22.11.2019 | 122193 |
Медицинский представитель | от 1 года | по договоренности | 07.11.2019 | 122189 |
Менеджер по регистрации медицинских изделий | от 2-х лет | обсуждается | 01.11.2019 | 122191 |