Специалист по клиническим исследованиям

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Пол: Мужской

Место жительства: г. Москва

Российская фармацевтическая компания, г. Москва

Должность: Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности:

Организация клинических исследований (II-IV фаза).
Подготовка и подача пакета документов для регуляторных органов с целью получения разрешения на проведение клинических исследований, внесение изменений.

Поиск клинических центров, главных исследователей.
Формирование файла спонсора/исследователя.
Заказ, подготовка и обеспечение оборудованием и расходными материалами клинических баз.
Контроль работы мониторов КИ.
Составление бюджета КИ.
Ведение всей сопутствующей документации.
Аудит клинических исследований.

Городская клиническая больница, г. Москва

Должность: Специалист по доклиническим/клиническим исследованиям (научный сотрудник)

Обязанности:

Разработка новых методов диагностики заболеваний.
Проведение клинических исследований (II - IV фазы) совместно с отделениями: отоларингологии, проф.патологии, неврологии, физиотерапии, эндоскопии.
Подбор кандидатов для исследований.
Подготовка и обеспечение оборудования для проведения исследований: лазерной техники, термографов и другое оборудование.
Подготовка и проведение доклинических исследований, в соответствие со стандартами GLP.
Проведение доклинических исследований с использованием животных: крысы, мыши, кролики.
Моделирование различных заболеваний (гипертоническая болезнь, ЭАЭ и др.).
Контроль испытаний в ходе их выполнения и конечных результатов, сбор и проверка истории болезни пациентов, обеспечение правильного заполнения индивидуальных регистрационных карт (CRF), проверка хранения и использования исследуемого препарата, ведения документации исследования.

Обработка статистических данных, написание журналов исследований и промежуточных отчетов.
Ведение переговоров с должностными лицами.
Участие в лабораторных коллоквиумах и конференциях.
Подготовка отчётов, презентаций.