Директор по качеству-Уполномоченное лицо

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Вакансия: Директор по качеству-Уполномоченное лицо

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Высшее образование (химия, фармацевтика, медицина, биология).

Опыт работы в области производства, обеспечения качества или контроля качества ЛС от 5-ти лет.

Наличие повышения квалификации Уполномоченных лиц.

Готовность к командировкам.

Определение и реализация путей технического перевооружения действующего производства.

Подготовка новой производственной площадки к лицензированию и получению заключения о соответствии стандартам.

Организация процесса разработки нормативных документов системы менеджмента качества.

Подготовка документов для регистрации новых лекарственных средств (фарм субстанции) и внесения данных в регистрационное досье.

Контроля выполнения технологической дисциплины.

Контроль обеспечения производства необходимыми ресурсами (работа с поставщиками сырья, материалов, услуг).

Контроль качества фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями государственной регистрации.

Выполнение обязанностей первого уполномоченного лица (гарантия соответствия установленным требованиям).

Взаимодействие с контролирующими органами (Минпромторг, Минздрав и пр).

Место работы: г. Москва с регулярными командировками на завод (юг РФ).

Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.

Многопрофильный холдинг.