Менеджер клинических исследований

Тел.: +7 (495) 987-45-64

oksana@profistaff.ru

Вакансия: Менеджер клинических исследований

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Опыт работы в международных клинических исследованиях от 5 лет;
Знание российских и международных правовых документов (ICHGCP, национальные стандарты, требования ЕАЭС);
Хорошие менеджерские качества, готовность к профессиональным вызовам;
Уверенный английский язык (работа в международной компанией).

Участие в международных многоцентровых исследованиях оригинального продукта;

Подготовка к мониторинговым визитам, составление плана визита и приоретизация задач для локального монитора;

Управление мониторинговыми визитами и отчетностью, предоставляемой локальными мониторами;

Удаленное сопровождение визита мониторинга;

Совместное проведение мониторинга и закрытия центров с локальным монитором (по большей части – удаленно);

Проведение ко-мониторинговых визитов (по большей части – удаленно);

Проверка отчетов, предоставленных локальным монитором;

Подготовка писем в центры;

Подготовка и сбор документации по исследованию на уровне центра (eTMF);

Поддержка центров во время проведения исследования: проведение тренингов для команды, участие в аудитах и инспекциях, прочая коммуникация с центром;

Поддержка локальных мониторов: проведение тренингов, коммуникация по вопросам исследований;

Контроль обеспечения центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом.

Полное соблюдение ТК РФ.
ДМС.

График работы – 5/2 с 9.00 до 18.00, возможен гибридный формат.
Минимум командировок.

Место работы – Москва, ЦАО.

Западная фармацевтическая компания.