Менеджер по обеспечению качества

Тел.: +7 (495) 987-45-64

oksana@profistaff.ru

Вакансия: Менеджер по обеспечению качества

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Опыт работы в сфере клинических исследований от 10 лет;

Отличное знание российских и международных правовых документов (ICH GCP, национальные стандарты, требования ЕАЭС);

Профильное образование приветствуется;

Уверенный английский язык;

Опыт прохождения аудитов.

Разработка и внедрение планов клинических операций, журналов, обновление и создание СОП для процессов, связанных с качеством, в соответствии с требованиями местного законодательства, международными требованиями к качеству ICH-GCP;
Подготовка / согласование учебных материалов и презентаций, контроль своевременности проведения тренингов по ICH-GCP и СОП;
Подготовка планов повышения качества / управленческих обзоров;
Проведение внешнего и внутреннего аудита отчетов по управлению качеством компании, составление / сверка / сбор подписей;
Управление изменениями в документации по клиническим операциям и СОПах;
Оценка качества сторонних поставщиков;
Своевременная отчетность.

Полное соблюдение ТК РФ.

ДМС.

Мобильная связь, компенсация питания, корпоративная фитнес-карта.

Достойный уровень заработной платы (обсуждаются ожидания кандидатов).

Российская фармацевтическая компания.