Специалист по регистрации медицинских изделий

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий от 2-х лет;

Опыт регистрации изделий in-vitro;

Английский язык (переписка +чтение);

Ответственность, внимательность к деталям.

Изучение и анализ заявки на проведение работ по получению Регистрационного удостоверения.
Подготовка документов для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие:

- анализ заявок;

- анализ исходных документов заявителя, в т.ч. юридических;

- разработка нормативной, технической и эксплуатационной документации;

- составление дизайна испытаний;

- подбор стандартных образцов и контрольных материалов для испытаний;

- проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) IVD;

- подготовка комплекта документов регистрационного досье для подачи в РЗН;

- ответ на замечания РЗН.

Официальное трудоустройство.

Компенсация затрат на мобильную связь.

Развитая корпоративная культура, командный подход в работе.

Современный, комфортабельный офис и рабочее место.

График работы:5/2 с 9.00 до 18.00.

Возможность карьерного и профессионального  роста.

Достойная заработная плата + годовая премия.

Консалтинговая компания (проведение клинических испытаний ИМН).