Начальник отдела клинических исследований

ID 122229
Дата 05.03.2021
Должность Начальник отдела клинических исследований
Опыт работы от 3-х лет
Зарплата по договоренности
Менеджер

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Дополнительная информация

Вакансия: Начальник отдела клинических исследований

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Образование:
Образование: Высшее
Доп. требования к кандидату:

Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет;

Знание нормативной базы по КИ и ДКИ  (РФ, ЕАЭС, ЕМЕА);

Опыт разработки и актуализации внутренних документов отдела;

Хороший менеджерский опыт (наличие команды в прямом подчинении);

Системный подход, ориентация на результат, лидерские качества.

Обязанности:
Должностные обязанности:

Планирование, организация и Проведение клинических исследований в соответствии с правилами GCP, действующим законодательством (на территории России, стран СНГ и Евросоюза);
Формирование и организация работы отдела;
Разработка клинической стратегии, дизайна клинических исследований;
Подготовка проектной документации для проведения исследований, формирование бюджета проекта;
Проведение квалификационных аудитов при подборе клинических центров, биоаналитических лабораторий, логистических компаний, провайдеров ПО;
Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление отчетности в регуляторные организации, подача документов в Минздрав;
Разработка и рецензировании документов по КИ (протокол, брошюра исследователя, информирование согласие, материалы для пациента, ИРК);
Организация и проведение доклинических исследований (планирование, бюджетирование, сопровождение и мониторинг исследований, проверка протокола, формирование отчета).

Условия работы:

Полное соблюдение ТК РФ;

Компенсация мобильной связи, корпоративное авто;

Достойный оклад + годовая премия.

Информация о работодателе:

Российская фармацевтическая компания.


Отправить резюме
Имя *
Телефон *
Email

* doc,docx,pdf и размер не более 5МБ

Другие вакансии данного раздела:
Должность
Senior Product Manager (Rx+ОТС)
Менеджер проектов клинических исследований \ Clinical Project Manager
Менеджер по работе с ключевыми клиентами
Руководитель отдела сопровождения интеллектуальной собственности
Генеральный директор фармацевтического завода
Групп-продакт менеджер