Специалист по Фармаконадзору

ID 122200
Дата 08.07.2021
Должность Специалист по Фармаконадзору
Опыт работы необходим
Зарплата по договоренности
Менеджер

Тел.: +7 (495) 987-45-64

E-mail: info@profistaff.ru

Дополнительная информация

Вакансия: Специалист по Фармаконадзору

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Образование:
Образование: Высшее
Доп. требования к кандидату:

Высшее профильное образование (медицинское\фармацевтическое, био-хим);

Опыт работы в аналогичной должности обязателен;

Хорошие коммуникационные навыки, опыт проведения презентаций;

Английский язык — intermediate level

Обязанности:
Должностные обязанности:

Отслеживание и выполнение внутренних правил системы безопасности применения продукции компании в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. • Поддержание и координация деятельности фармаконадзора в России.
• Сбор, предварительный анализ, представление сообщений о нежелательных явлениях, периодических отчетов по безопасности в местные регуляторные органы.
• Написание, обновление и поддержание локальных СОПов и рабочих инструкций, ведение архива документооборота системы безопасности.
• Проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон (дистрибьюторы, локальные контрактно-исследовательские организации (КИО), исследователи).
• Подготовка договоров и протоколов клинических исследований с дистрибьюторами, лицензионными партнерами, КИО и поставщиками услуг фармаконадзора. 
• Проведение выверок с внутренними отделами и внешними сторонами для обеспечения выполнения фармаконадзорной деятельности.

Разработка договорных отношений в части фармаконадзора.

Согласование и утверждение ИМП с отделом регистрации.

• Взаимодействие с регуляторными органами/мед.работниками/потребителями; Подготовка ответов по возникающим вопросам.

Условия работы:

Работа в стабильной российской компании;

ДМС, корпоративное питание, оплата мобильной связи;

Внутрикорпоративное обучение;

Достойное вознаграждение: оклад +премии.

Информация о работодателе:

Крупная отечественная фармкомпания.


Отправить резюме
Имя *
Телефон *
Email

* doc,docx,pdf и размер не более 5МБ

Другие вакансии данного раздела:
Должность
Тренер - Косметолог
Продакт-менеджер (анестезиология, реанимация)
Медицинский представитель Rx
Менеджер по декларированию и сертификации
Специалист по тендерам, Новосибирск
Главный технолог (MDI и DPI) / Руководитель проекта по локализации производства