Менеджер по регистрации медицинских изделий

ID 122191
Дата 01.11.2019
Должность Менеджер по регистрации медицинских изделий
Опыт работы от 2-х лет
Зарплата обсуждается
Менеджер

Тел.: (495) 987–45–64, (495) 612–44–11

E-mail: info@profistaff.ru

Дополнительная информация

Вакансия: Менеджер по регистрации медицинских изделий

Город: Санкт-Петербург

Тип работы: Полная занятость

Образование:
Образование: Высшее
Доп. требования к кандидату:

Высшее образование, желательно профильное (Медицинское, юридическое, химическое, стандартизация и сертификация).

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (предпочтительно с иностранными производителями) от 2-х лет.

АНГЛИЙСКИЙ ЯЗЫК – UPPER-INTERMEDIATE – взаимодействие с иностранными партнерами.

Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ.

Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ.

Опыт взаимодействия с регуляторами – РосЗдравНадзор, Роспотребнадзор.

Отличные управленческие навыки. Сильные мотивационные навыки, умение быть примером и лидером для своей команды. Умение работать в режиме многозадачности.

Стратегическое мышление. Активность. 

Обязанности:
Должностные обязанности:

Ведение письменных и устных переговоров с производителями по вопросам регистрации медицинских изделий: сбор документов для регистрационного досье; подготовка образцов и организация импорта изделий медицинского назначения; согласование технических файлов и инструкций с производителем, с учетом действующего законодательства

подписание с производителем сопутствующих документов; заверение документов для регистрационного досье в соответствие с действующим законодательством страны производителя и пр.

Перевод на английский язык сопроводительных писем для заверения производителем

технических файлов и инструкций

Проверка переводов, выполненных переводческими агентствами сопутствующих документов, проверка переводов юридических документов для регистрационного досье

Координация регистрации медицинских изделий в странах СНГ

Подготовка и нотариальное заверение документов, необходимых для регистрации в странах на территории РФ и странах СНГ

Переговоры с производителями по регуляторным вопросам стран СНГ с агентами по регистрации этих стран

Организация аудитов заводов производителей

Предоставление партнерам в СНГ сертификатов для оформления иных разрешительных документов, кроме РУ (например, декларации соответствия) или для участия в гос. закупках.

Переговоры с производителями по предоставлению необходимых документов (сертификаты анализа, Сертификаты соответствия, доверенности, сертификаты происхождения и пр.)

Оформление Сертификатов происхождения в Торгово-промышленной палате Санкт-Петербурга

Условия работы:

Место работы: Санкт-Петербург

График работы  5/2, с 9:00 до 17:30 ч., пятница с 09:00 до 17:00 ч.,

Оформление по ТК РФ, полный социальный пакет.

Редкие командировки.

Официальная заработная плата: высокий уровень дохода, обсуждается индивидуально по результатам собеседования.

Медицинская страховка.

Информация о работодателе:

Крупная компания – дистрибутор товаров для медицины


Другие вакансии данного раздела:
Должность
Инженер по качеству (начального уровня)
Медицинский представитель (ЦАО Мск)
Специалист по регистрации медицинских изделий
Медицинский представитель
Медицинский представитель (Пенза)
Тренер - Косметолог