Руководитель регуляторного отдела

ID 051234
Дата 03.12.2018
Должность Руководитель регуляторного отдела
Опыт работы от 5-и лет
Зарплата по договоренности
Менеджер

Тел.: (495) 987–45–64, (495) 612–44–11

E-mail: info@profistaff.ru

Дополнительная информация

Вакансия: Руководитель регуляторного отдела

Стартовый оклад: по договоренности

Город: Москва

Тип работы: Полная занятость

Образование:
Образование: Высшее
Доп. требования к кандидату:

Высшее образование, желательно профильное (Медицинское, юридическое, химическое, стандартизация и сертификация).

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (предпочтительно с иностранными производителями) в должности Руководитель отдела/Ведущий менеджер от 5-и лет.

АНГЛИЙСКИЙ ЯЗЫК – UPPER-INTERMEDIATE – взаимодействие с иностранными партнерами.

Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ.

Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ.

Опыт взаимодействия с регуляторами – РосЗдравНадзор, Роспотребнадзор.

Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинского изделия.

Опыт общения на уровне первых лиц компании.

Умение находить нестандартные решения в целях оптимизации рабочего процесса и времени получения РУ.

Отличные управленческие навыки. Сильные мотивационные навыки, умение быть примером и лидером для своей команды. Умение работать в режиме многозадачности.

Стратегическое мышление. Активность.

Обязанности:
Должностные обязанности:

Организация работы отдела регистрации (согласование и составление плана работ, контроль выполнения плана работ, составление и согласование бюджета в соответствии с планом работ отдела, курирование оплат).

Планирование работы по регистрационной активности (первичная оценка поставленных регистрационных задач, внесение предложений в планы регистрации, подтверждения регистрации; планы внесения изменения в регистрационные документы).

Сбор данных, оформление документов и формирование регистрационного досье.

Координация работы отдела со смежными подразделениями Компании.

Взаимодействие с потенциальными поставщиками новой продукции относительно порядка и сроков регистрации новой продукции в Росздравнадзоре, Роспотребнадзоре.

Контроль соблюдения ГОСТов, Регламентов, ФЗ в отношении маркировки, товарных знаков и свойств новой продукции и текущих позиций.

Контроль этапов проведения экспертиз и этапов проверки документов Росздравнадзором, Роспотребнадзором.

Взаимодействие с производителями и поставщиками на предмет получения необходимых документов, образцов и т.д.; согласование вопросов регистрации и сертификации продукции в России.

Обеспечение компаний, осуществляющих регистрацию продукции в странах ближнего зарубежья, документами, необходимыми для регистрации.

Проведение работ по декларированию соответствия. Осуществление контроля за сроками деклараций.

Организация и контроль работ по получению лицензии на осуществление лицензируемой деятельности.

Отслеживание нововведений в области законодательной базы, регламентирующей процессы регистрации.

Условия работы:

Место работы: Москва.

График работы  5/2, с 9:00 до 17:30 ч., пятница с 09:00 до 17:00 ч.,

Оформление по ТК РФ, полный социальный пакет.

Редкие командировки.

Официальная заработная плата: высокий уровень дохода, обсуждается индивидуально по результатам собеседования.

Медицинская страховка.

Информация о работодателе:

Другие вакансии данного раздела:
Должность
Директор по продажам недвижимости
Руководитель направления по подключению ЛПУ к ДМС-сервис
Коммерческий директор
Директор по логистике
Директор по развитию/Руководитель отдела франчайзинга
Руководитель отдела санитарно-гигиенического и качественного контроля